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全部商品分類
即時(shí)解脫器Instant Detacher
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172770697
注冊(cè)人名稱
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
即時(shí)解脫器Instant Detacher
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ID-1、ID-1-5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品與Axium可解脫彈簧圈為配套使用產(chǎn)品，由手柄，節(jié)流閥端蓋，滑動(dòng)開關(guān)，接合銷，砧，制動(dòng)桿，滑動(dòng)組件彈簧，兩塊聚四氟乙烯膜，聚甲醛樹脂棒及制動(dòng)彈簧組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用，有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中，手動(dòng)解脫釋放Axium可解脫彈簧圈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2019年1月11日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2017年3月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2019年1月11日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2017年3月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-11
有效期至
2022-03-12
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular”變更為“注冊(cè)人名稱：Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司”。
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