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全部商品分類
球囊擴張導管Fortrex? 0.035” OTW PTA Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進20193030198
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442 USA
生產地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產品名稱
球囊擴張導管Fortrex? 0.035” OTW PTA Balloon Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品為OTW型球囊擴張導管,由近端多腔管身、遠端單腔管身、球囊、歧管、標記帶組成。球囊由尼龍12制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產品適用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈中的狹窄,以及治療自體或人工動靜脈透析瘺的阻塞性病變。該器械還適用于外周血管系統(tǒng)中的支架后擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產品編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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