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全部商品分類
后房型丙烯酸酯人工晶狀體Posterior Acrylic IOL
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193161562
注冊(cè)人名稱
HumanOptics Aktiengesellschaft
注冊(cè)人住所
Spardorfer Stra?e 150,91054 Erlangen, Germany
生產(chǎn)地址
Spardorfer Stra?e 150,91054 Erlangen, Germany
代理人名稱
北京世代?？悼萍及l(fā)展有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)東水井胡同11號(hào)樓4層5C03室
產(chǎn)品名稱
后房型丙烯酸酯人工晶狀體Posterior Acrylic IOL
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
AS
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻型為改良C。主體部分和支撐部分材料由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，添加催化劑和紫外吸收劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓梗蛎?；產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期4年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于囊袋內(nèi)植入，適用于手術(shù)后取出晶狀體的無(wú)晶體眼的矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3223639號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3223639號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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