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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
可解脫彈簧圈分離系統(tǒng)InZone Detachment System & IZDS Connecting Cable
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143015660
注冊(cè)人名稱(chēng)
史賽克神經(jīng)介入Stryker Neurovascular
注冊(cè)人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱(chēng)
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱(chēng)
可解脫彈簧圈分離系統(tǒng)InZone Detachment System & IZDS Connecting Cable
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電源主機(jī)（M00345100950）、連接線纜（M00345110250）及2節(jié)1.5V電池組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
旨在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤以及神經(jīng)和周?chē)芟到y(tǒng)的其他血管畸形的栓塞治療中與Stryker可分離式線圈（Target、GDC和Matrix 2）配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142455660
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142455660
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-04
有效期至
2024-01-03
變更情況
“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層915、917室”。
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