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全部商品分類(lèi)
軟組織帶線鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183132522
注冊(cè)人名稱
康美公司ConMed Corporation
注冊(cè)人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名稱
康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓B座10層1008、1009單元
產(chǎn)品名稱
軟組織帶線鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
C6140H, C6160H
結(jié)構(gòu)及組成
軟組織帶線鉚釘由釘頭(鈦-6鋁-4釩合金)和不可吸收高密度聚乙烯縫線組成。其中C6160H鉚釘配有一次性螺絲刀。
適用范圍
軟組織帶線鉚釘用于肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中的肩袖修復(fù)術(shù)和微創(chuàng)小切口手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3652911號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3652911號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
變更情況
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