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全部商品分類
一次性使用人體動脈血樣采集器Arterial Blood Sampler
注冊證編號
國械注進20173660238
注冊人名稱
Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用人體動脈血樣采集器Arterial Blood Sampler
管理類別
第三類
型號規(guī)格
safePICO,包括:956-610;956-612;956-613;956-614;956-615;956-616;956-620;956-623
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由safePICO貯樣器(含一個電解質(zhì)平衡化的肝素鋰/鈉纖維片和一個金屬球)、采血針和針頭帽(或有)、通氣帽、針頭保護套(或有)、立方形塑料塊(或有)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于動脈血樣的采集和貯存,所采集血樣供血氣分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
變更情況
1、生產(chǎn)地址由Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark變更為ul. Podmiejska 3, Stargard, 73-110, Poland;2、變更了產(chǎn)品技術(shù)要求,詳見附件“產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表”。
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