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400-901-5099
全部商品分類
枕頸胸脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153463073
注冊(cè)人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
注冊(cè)人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
枕頸胸脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)技術(shù)審評(píng)報(bào)告附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由螺釘、棒、枕骨板、連接器、橫桿、鎖定螺釘、蓋墊、枕骨夾和鉤等組成。采用符合ISO 5832-2的純鈦材料或ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,純鈦棒以及枕骨夾上的夾體為4級(jí)純鈦,枕骨板上的內(nèi)側(cè)板是2級(jí)純鈦。部分純鈦及鈦合金產(chǎn)品的表面均經(jīng)過(guò)了陽(yáng)極氧化處理。分為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
用于頸椎和上位胸椎的后路固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
郵寄地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路77號(hào)華貿(mào)中心寫字樓三座15層,100025。
附件
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其他內(nèi)容
郵寄地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路77號(hào)華貿(mào)中心寫字樓三座15層,100025。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
變更情況
生產(chǎn)地址變化對(duì)比表見(jiàn)附件。型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表見(jiàn)附件。注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單見(jiàn)附件。
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