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全部商品分類
不可吸收外科縫線（帶針）Non-absorbableSuture
注冊證編號
國械注進(jìn)20192021755
注冊人名稱
貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
注冊人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生產(chǎn)地址
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
不可吸收外科縫線（帶針）Non-absorbableSuture
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括縫合線和縫合針，其中縫合線由聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的聚酯纖維構(gòu)成，結(jié)構(gòu)為多股，有硅樹脂涂層，白色（未染色）或染成綠色（染料為D&C 綠n゜6），縫合針由AISI 302號不銹鋼制成；產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于普外科，心臟和血管應(yīng)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2654603號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2654603號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
變更情況
/
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