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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴張導(dǎo)管Quantum TTC Balloon Dilator
注冊證編號
國械注進20152022571
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴張導(dǎo)管Quantum TTC Balloon Dilator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
QD-6×8, QD-8×8, QD-10×8, QD-12×8, QD-14×8, QD-14×8-E, QD-16×8, QD-16×8-E, QD-18×8, QD-18×8-E, QD-20×8, QDC-6×5.5, QDC-8×5.5, QDC-10×5.5, QDC-12×5.5, QDC-14×5.5, QDC-16×5.5, QDC-18×5.5, QDC-20×5.5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊材料：聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）；導(dǎo)管：聚氨酯（Pellethane）；頭端：聚氨酯（Pellethane）和304不銹鋼。該產(chǎn)品非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍
該產(chǎn)品被設(shè)計用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導(dǎo)入消化道（食道、幽門、十二指腸或結(jié)腸），進行狹窄的擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20152662571
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20152662571
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
/
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