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全部商品分類
抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-ICA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142405707
注冊(cè)人名稱
美國(guó)百奧生物股份有限公司Biomerica Inc.
注冊(cè)人住所
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
生產(chǎn)地址
17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614
代理人名稱
合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號(hào)3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢
產(chǎn)品名稱
抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-ICA
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔條（帶支架）、酶標(biāo)液（濃）、標(biāo)本稀釋液（濃）、酶標(biāo)稀釋液、參考質(zhì)控、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、底物液、清洗液（濃）、反應(yīng)終止液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清中胰島細(xì)胞特異抗原（ICA）的自身抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
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