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400-901-5099
全部商品分類
體外沖擊波治療儀Swiss DolorClast Master
注冊證編號
國械注進20192090107
注冊人名稱
瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注冊人住所
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生產(chǎn)地址
Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
代理人名稱
醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市崇明區(qū)建設(shè)鎮(zhèn)建星路108號2幢310室
產(chǎn)品名稱
體外沖擊波治療儀Swiss DolorClast Master
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Swiss DolorClast Master
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、空壓機、手推車、腳踏開關(guān)、手柄套件升級和EVO BLUE手柄套件組成。其中： 手柄套件升級包括手柄（外管道、觸發(fā)器、計數(shù)器、手柄線）、沖擊頭（?10mm、?15mm、?15mm發(fā)散治療、?15mm聚焦治療、?36mm）、手柄支架、螺絲帽、O型密封環(huán)、遠(yuǎn)端固定螺母、軟把手； EVO BLUE手柄套件包括手柄（外管道、觸發(fā)器、計數(shù)器、手柄線）、沖擊頭（?10mm、?15mm、?15mm聚焦、?15mm發(fā)散治療、?36mm）、維護套裝、螺絲帽、O型密封環(huán)、遠(yuǎn)端固定螺母、軟把手、扳手套件（?36mm）
適用范圍
本產(chǎn)品供臨床矯形外科治療骨骼附近軟組織慢性疼痛。其適應(yīng)癥如下：肩鈣化性肌腱炎、肩峰下疼痛綜合征、網(wǎng)球肘、股骨大轉(zhuǎn)子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結(jié)節(jié)骨軟骨炎、脛骨內(nèi)側(cè)應(yīng)力綜合征、止點性跟腱肌腱病、非止點性跟腱肌腱病、足底筋膜炎（或足底筋膜病變）、肌筋膜疼痛綜合征（觸發(fā)點治療）、非特異性腰背疼痛。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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