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400-901-5099
全部商品分類
高頻手術(shù)電極ES Laparoscopic Electrodes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193010101
注冊(cè)人名稱
Covidien LLC
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
生產(chǎn)地址
12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)電極ES Laparoscopic Electrodes
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
E3771-36, E3771-36C, E3773-36, E3773-36C
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為腹腔鏡手術(shù)使用的高頻手術(shù)電極，包括有涂層和無(wú)涂層兩類，為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品，貨架有效期為5年。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于腹腔鏡手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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