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全部商品分類
血液透析設備Hemodialysis Machine
注冊證編號
國械注進20193100251
注冊人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA費森尤斯醫(yī)藥用品股份及兩合公司
注冊人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生產地址
Hafenstraβe 9,97424 Schweinfurt,Germany
代理人名稱
費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號01號樓第A部位
產品名稱
血液透析設備Hemodialysis Machine
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4008A
結構及組成
該產品由血泵、肝素泵、流量泵、負壓泵、超濾泵、濃縮液泵、溫度監(jiān)控、壓力監(jiān)控、平衡監(jiān)控、超濾監(jiān)控、氣泡監(jiān)控、漏血監(jiān)控和肝素泵監(jiān)控組成。
適用范圍
該產品臨床用于對40公斤及以上慢性腎功能不全患者進行血液透析(HD)或單純超濾(ISOUF)治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6845。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6845。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
變更情況
/
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