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400-901-5099
全部商品分類
弓形蟲IgG親合力質(zhì)控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400250
注冊(cè)人名稱
雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
弓形蟲IgG親合力質(zhì)控品Alinity i Toxo IgG Avidity Controls
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
2瓶 (6.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
低親合力質(zhì)控品含有弓形蟲單克隆抗體，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。高親合力質(zhì)控品含復(fù)鈣人血漿。防腐劑：ProClin 950和疊氮鈉。質(zhì)控品對(duì)弓形蟲IgG抗體呈反應(yīng)性。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本質(zhì)控品用于測(cè)定人血清和血漿中弓形蟲IgG親合力時(shí)對(duì)弓形蟲IgG親合力項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
變更情況
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