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全部商品分類
脊柱后路固定系統(tǒng) Armada and SpheRx Spinal System
注冊證編號
國械注進(jìn)20163461485
注冊人名稱
NuVasive,Inc.
注冊人住所
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA
生產(chǎn)地址
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA
代理人名稱
北京英普朗特科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1616室
產(chǎn)品名稱
脊柱后路固定系統(tǒng) Armada and SpheRx Spinal System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由椎弓根釘、連接桿、連接器、固定螺絲和固定鉤組成，椎弓根釘包括多軸椎弓根釘、單軸椎弓根釘、空心釘桿、實心釘桿和釘頭。該產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4 ELI鈦合金制成。部分組件表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于胸腰骶椎后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
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