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全部商品分類
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130824
注冊(cè)人名稱
德國(guó) BRICON 公司bricon GmbH
注冊(cè)人住所
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
生產(chǎn)地址
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
代理人名稱
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號(hào)院3號(hào)樓2層03222、03223、03224室
產(chǎn)品名稱
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)包括椎弓根螺釘、連接棒、棒延長(zhǎng)器、棒夾鉗、螺帽、橫聯(lián)棒、橫聯(lián)夾鉗系列（包括橫聯(lián)器和螺帽）和連接板，椎弓根螺釘分別是由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，其它產(chǎn)品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，所有產(chǎn)品表面均經(jīng)陽(yáng)極氧化處理，產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)交付。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于脊柱的后路固定，適應(yīng)癥如下：脊柱退行性病變及脊柱不穩(wěn)；腫瘤；病理性骨折；創(chuàng)傷性骨折；椎體滑脫；椎管狹窄；胸腰椎和腰椎畸形。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460824
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460824
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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