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全部商品分類(lèi)
腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱 Kidney Perfusion Transporter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152582981
注冊(cè)人名稱(chēng)
Organ Recovery Systems Inc.
注冊(cè)人住所
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
生產(chǎn)地址
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
代理人名稱(chēng)
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱(chēng)
腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱 Kidney Perfusion Transporter
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
LKT-100, LKT-100P
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)和一次性組件構(gòu)成. 一次性組件由一次性用品(包括輸注循環(huán)管路套裝: LKT-200和無(wú)菌簾: LKT-300)和套管頭(詳細(xì)型號(hào)信息見(jiàn)附件)構(gòu)成.
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于離體腎臟在保存、運(yùn)輸和最終植入患者階段中的連續(xù)低溫機(jī)器灌注.
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
變更情況
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