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全部商品分類
脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II
注冊證編號
國械注進20172100369
注冊人名稱
DePuy Spine, Inc.
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA
生產地址
325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product-II
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由髓核鉗、咬骨鉗、神經拉鉤、神經剝離器、神經根牽開器、解剖器組成。由符合YY/T 0294.1-2005標準要求的代號為B的不銹鋼材料制造;非滅菌包裝。
適用范圍
該產品用于脊柱手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2017年3月27日同意更正注冊證編號內容,2017年2月13日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
附件
產品技術要求
其他內容
2017年3月27日同意更正注冊證編號內容,2017年2月13日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2022-02-12
變更情況
刪除規(guī)格型號,變化后的型號規(guī)格表見附頁。生產地址變更為:50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA。
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