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全部商品分類
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153462894
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨墊塊(帶螺釘)、股骨墊塊(帶螺釘)、延長桿(帶鎖定螺釘)、脛骨托和延長桿組成。其中股骨髁的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨墊塊、股骨墊塊、脛骨托及螺釘材料為鍛造鈦合金；延長桿材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
適用范圍
作為骨水泥假體適用，適用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-09
有效期至
2020-09-08
變更情況
型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品技術(shù)要求的變化內(nèi)容見附頁對比表。
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