聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肌腱韌帶固定錨釘
注冊證編號
國械注進(jìn)20153462351
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.
注冊人住所
150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
130 Forbes Boulevard，Mansfield Massachusetts，02048-1145 USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
肌腱韌帶固定錨釘
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由螺釘、縫線及輔助工具插入器組成。其中，螺釘采用符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的級別為LT3的不可吸收性聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線為符合YY0167標(biāo)準(zhǔn)的聚酯縫線；插入器與患者接觸部分采用YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鋼號為M的不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品用于將軟組織縫合并重新固定在骨骼上。適用于肩關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、手/腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)的韌帶、肌腱等的修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
變更情況
新增生產(chǎn)地址：B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA 。,產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表見附件。型號規(guī)格變化對比表見附件。
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