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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
髖臼杯Pinnacle with Gription Acetabular Cups
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153462074
注冊(cè)人名稱(chēng)
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊(cè)人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
髖臼杯Pinnacle with Gription Acetabular Cups
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品基體部分由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI 鈦合金材料制成,表面涂層由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦顆粒經(jīng)燒結(jié)制成。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
變更情況
生產(chǎn)地址由"700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA ”變更為"700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA; Beulah Road, Sheffield, S6 2AN, United Kingdom”.
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