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全部商品分類
宮腔鏡手術(shù)工具Hysteroscopy Instruments
注冊證編號
國械注進20192022129
注冊人名稱
史賽克內(nèi)窺鏡Stryker Endoscopy
注冊人住所
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA
生產(chǎn)地址
5900 OpticalCourt, SanJose, CA95138, USA ;Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany;Einsteinstraβe 7, 78549 Spaichingen, Germany
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
宮腔鏡手術(shù)工具Hysteroscopy Instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括鉗、剪和適配器組成等。與人體接觸的部件選用符合ASTM F899的420不銹鋼制成。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于宮腔鏡手術(shù),與宮腔鏡配合使用,進行人體宮腔的檢查和手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2224656號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2224656號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”。
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