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全部商品分類
腎造瘺球囊導管Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set
注冊證編號
國械注進20192021644
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
腎造瘺球囊導管Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格型號：UNB-6-15，UNB-6-15-CS，UNB-8-15，UNB-8-15-CS，UNB-10-15，UNB-10-15-CS， UNBS-6-15，UNBS-6-15-CS，UNBS-8-15，UNBS-8-15-CS，UNBS-10-15，UNBS-10-15-CS
結構及組成
該產(chǎn)品由球囊導管和鞘管組成。UNBS產(chǎn)品為套裝，內(nèi)含一個可控式球囊壓力充盈器（規(guī)格型號：CID-20-30）。球囊導管的材料為尼龍，球囊材料為聚乙烯，“-CS”產(chǎn)品鞘管的材料為聚乙烯，無“-CS”產(chǎn)品鞘管的材料為特氟隆。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于進行經(jīng)皮腎鏡檢查手術時，擴張肌筋膜、腎小囊及腎實質(zhì)，以建立并維護經(jīng)皮通路。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773879號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773879號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
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