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全部商品分類
藻酸銀敷料 ALGISITE Ag
注冊證編號
國械注進(jìn)20163644851
注冊人名稱
Smith & Nephew Medical Limited
注冊人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生產(chǎn)地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom; 27 Thornhill Road, North Moons Moat, Redditch B98 9NL, United Kingdom
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
藻酸銀敷料 ALGISITE Ag
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為帶有銀離子的藻酸鈣無菌傷口敷料，帶狀藻酸銀敷料是一種經(jīng)硝酸銀浸漬的無菌藻酸鈣非機(jī)織敷料，扁平狀藻酸銀敷料是一種經(jīng)硝酸銀浸漬的無菌藻酸鈣非機(jī)織平面敷料。本產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。滅菌有效期為三年。
適用范圍
帶狀藻酸銀敷料可用于有中度到重度滲出物的腔洞型傷口，如潰瘍、竇道及瘺管。扁平狀藻酸銀敷料可用于有中度到重度滲出物的創(chuàng)面。本產(chǎn)品適用于：部分皮層和全皮層傷口；動(dòng)脈、靜脈和糖尿病足潰瘍；壓瘡；術(shù)后傷口；真菌病變。在醫(yī)生指導(dǎo)下，扁平狀藻酸銀敷料可與加壓設(shè)備聯(lián)合用于下肢靜脈潰瘍。藻酸銀敷料在與傷口滲液接觸時(shí)形成凝膠，將創(chuàng)面滲出物包括感染性細(xì)菌一起吸收在敷料中。敷料中含有的銀離子會對吸收到敷料中的細(xì)菌起到抑制的作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
變更情況
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