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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡“ST&T”Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20153220032
注冊人名稱
精華光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
新北市汐止區(qū)大同路一段二七六之一號一，二，五樓，二七六號五樓，二七六之二號三，四，五樓
生產(chǎn)地址
新北市汐止區(qū)大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3
代理人名稱
上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)廟涇路58號1226室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“ST&T”Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
00XC
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材 料由HEMA、EGDMA、AIBN及著色劑聚合而成，著水藍色。 采用PP杯包裝。各參數(shù)標稱值：含水量：38%，折射率： 1.438，透氧系數(shù)：10×10-11(cm2/s)(mlO2/ ml× mmHg)，-3.00D透氧量：12.5×10-9(cm/s) (mlO2/(ml× mmHg)，后頂焦度范圍：0.00D～-12.00D，可見光透過率 ＞90%。建議更換周期三個月。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品原產(chǎn)地上市批件批準名稱為“精華”帝康軟性隱形眼鏡。
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品原產(chǎn)地上市批件批準名稱為“精華”帝康軟性隱形眼鏡。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
“注冊人住所:新北市汐止區(qū)大同路一段二七六之一號一，二，五樓，二七六號五樓，二七六之二號三，四，五樓 ”變更為“注冊人住所:新北市汐止區(qū)大同路1段276之2號4、5樓”。
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