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全部商品分類
血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（線性免疫分析法）IMTEC-Vasculitis-LIA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142405391
注冊(cè)人名稱
德國(guó)胡曼生化診斷有限責(zé)任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Stegelitzer Straβe 3 39126 Magdeburg Germany
代理人名稱
德國(guó)胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
代理人住所
北京市西城區(qū)建功北里一區(qū)3號(hào)樓5-504
產(chǎn)品名稱
血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（線性免疫分析法）IMTEC-Vasculitis-LIA
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ITC 82040:24人份 /盒
結(jié)構(gòu)及組成
24個(gè)測(cè)試條（紫色標(biāo)記）、3瓶脫脂奶粉（藍(lán)蓋）、50ml 洗滌緩沖液（黑蓋）、29ml 酶結(jié)合物液（白蓋）、30ml TMB溶液（黑蓋）、26ml 終止溶液（紅蓋）；輔助用品：2個(gè)孵育托盤、1份/盒 評(píng)價(jià)表、鑷子、粘貼表、透明判讀模板。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨床定性檢測(cè)人血清中的蛋白酶3（PR3）、髓過(guò)氧化物酶（MPO）和抗腎小球基底膜（GBM）的IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
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