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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
眼底照相機(jī)Digital Fundus Camera
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192161664
注冊(cè)人名稱(chēng)
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名稱(chēng)
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60 號(hào)南部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼底照相機(jī)Digital Fundus Camera
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
CIRRUS Photo 600、CIRRUS Photo 800
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、OCT引擎、電源模塊、工作臺(tái)（IT1060）、患者托架、固視燈、顯示器、鍵盤(pán)和鼠標(biāo)組成。 兩個(gè)型號(hào)的區(qū)別是CIRRUS Photo 800型號(hào)含血管造影功能，CIRRUS Photo 600型號(hào)沒(méi)有。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)院眼科在患者散瞳和非散瞳條件下，對(duì)患者眼周邊進(jìn)行攝像、并顯示和存儲(chǔ)相關(guān)數(shù)據(jù)，以及對(duì)眼前節(jié)（角膜）和眼底結(jié)構(gòu)（視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層、黃斑和視盤(pán)）的查看、軸向斷層和三維成像及測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2224306號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2224306號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
變更情況
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