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400-901-5099
全部商品分類
等離子射頻汽化系統(tǒng)VAPR VUE Radiofrequency System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153010923
注冊(cè)人名稱
德培依運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Fortran Road, st. Mellons CF3 0LT, Cardiff, Great Britain
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
等離子射頻汽化系統(tǒng)VAPR VUE Radiofrequency System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求--型號(hào)列表。
結(jié)構(gòu)及組成
射頻汽化系統(tǒng)由VAPR VUE射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)（有線和無線）、電極組成。其中電極均為一次性使用，輻照滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于在膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中進(jìn)行軟組織切割、消融、切除和凝固并實(shí)現(xiàn)血管止血。該產(chǎn)品應(yīng)使用生理鹽水和林格乳酸鹽溶液作為沖洗液配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153250923
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153250923
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
/
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