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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)絲Avigo Hydrophilic Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193031872
注冊(cè)人名稱
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注冊(cè)人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲Avigo Hydrophilic Guidewire
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
103-0606-200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、導(dǎo)絲導(dǎo)入器和扭矩裝置組成。導(dǎo)絲的制造材料：芯絲：不銹鋼；遠(yuǎn)端線圈：鉑鎢合金；焊接點(diǎn)：錫銀；聚合物護(hù)套：含有鎢的聚氨酯，外涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
親水性導(dǎo)絲適用于在一般血管結(jié)構(gòu)中進(jìn)行診斷性和/或治療性手術(shù)時(shí)，輔助微導(dǎo)管在到外周、腦血管結(jié)構(gòu)中的超選到位。導(dǎo)絲扭控器用于在介入手術(shù)期間輔助導(dǎo)絲的操控。導(dǎo)絲導(dǎo)入器可方便導(dǎo)絲插入微導(dǎo)管尾端接頭或止血閥接頭。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774582號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774582號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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