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全部商品分類
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(透射免疫比濁法) RF-PAIA Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20162400905
注冊人名稱
Orion Diagnostica Oy
注冊人住所
P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
生產(chǎn)地址
P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
代理人名稱
上?；骺萍加邢薰?/div>
代理人住所
上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號1001室
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子測定試劑盒(透射免疫比濁法) RF-PAIA Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
類風(fēng)濕因子緩沖液：150ml×1；類風(fēng)濕因子試劑：2ml×2；類風(fēng)濕因子定標(biāo)液：1ml×5。
結(jié)構(gòu)及組成
RF-PAIA試劑（凍干品，人IgG包被的微粒子）、RF-PAIA 緩沖液（50mM Tris）、RF-PAIA定標(biāo)液（來源于人）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于對人血清或血漿中類風(fēng)濕因子進(jìn)行體外定量測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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