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全部商品分類
無菌光纖導管 Sterile Fiberoptic Catheters
注冊證編號
國械注進20153660849
注冊人名稱
CooperSurgical Inc.
注冊人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生產(chǎn)地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名稱
北京市信維泰貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)平房鄉(xiāng)黃衫木店配套綜合樓7層B座-806
產(chǎn)品名稱
無菌光纖導管 Sterile Fiberoptic Catheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
10307-010、10307-005、10307-009
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由壓力傳感膜、傳感器腔、導管體、遠端頂部、光纖線纜和光纖加固環(huán)組成。該產(chǎn)品為一次性使用的無菌產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于檢測婦女患者膀胱、腹腔以及尿道的壓力,可與Lumax TS Pro光纖膀胱測壓系統(tǒng)配合使用。10307-010和10307-005型號產(chǎn)品用于膀胱和尿道,10307-009型號產(chǎn)品用于陰道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-15
變更情況
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