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400-901-5099
全部商品分類
純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153631097
注冊人名稱
Nobel Biocare AB
注冊人住所
Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
生產(chǎn)地址
Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
代理人名稱
諾?？粕藤Q(mào)(上海)有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)新華路664號2號樓第6層601室、第7層701室
產(chǎn)品名稱
純鈦人工牙種植體 Branemark System Dental Implant System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括種植體和螺釘，均由純鈦(TA4)材料制成。其中，螺釘表面僅經(jīng)過機(jī)械加工，部分種植體表面經(jīng)陽極氧化處理。
適用范圍
該產(chǎn)品用于齒科人造牙根部替代。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2015年8月20日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年3月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年8月20日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年3月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
2018-03-19 “注冊人名稱:Nobel Biocare AB；代理人住所:上海市長寧區(qū)新華路664號2號樓第6層601室、第7層701室 ”變更為“注冊人名稱:Nobel Biocare AB諾貝爾生物公司；代理人住所:上海市長寧區(qū)福泉北路518號10座601室”。
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