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全部商品分類
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Medical Dental X-ray Equipment
注冊證編號
國械注進20173307024
注冊人名稱
Carestream Health，Inc.
注冊人住所
150 Verona Street，Rochester，NY 14608 USA
生產(chǎn)地址
4 Rue F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77435 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France
代理人名稱
銳珂亞太投資管理（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路27號15號樓
產(chǎn)品名稱
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Medical Dental X-ray Equipment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CS 9300 Select，CS 9300C Select
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管頭、CBCT攝影/曲面體層攝影用影像接收器、頭影測量攝影用影像接收器（僅適用于CS 9300C Select）、控制裝置、輔助定位裝置、工作站軟件（牙科影像處理軟件，發(fā)布版本V6.13；影像獲取軟件，發(fā)布版本V1.1；CS Acquisition,發(fā)布版本V1.0）組成。
適用范圍
產(chǎn)品通過X射線錐形束計算機體層攝影、曲面體層攝影以及頭影測量攝影，供醫(yī)療機構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。其中頭影測量攝影僅適用于CS 9300C Select。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-11-15
有效期至
2022-11-14
變更情況
“注冊人名稱：Carestream Health, Inc.；注冊人住所：150 Verona Street Rochester, NY 14608, USA；代理人名稱：銳珂亞太投資管理（上海）有限公司；代理人住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路27號15號樓 ”變更為“注冊人名稱：Carestream Dental LLC 銳珂牙科有限公司；注冊人住所：3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339；代理人名稱：銳珂牙科技術(shù)（
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