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全部商品分類
鉀電極Potassium Electrode
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152220149
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層Ⅰ部位
產(chǎn)品名稱
鉀電極Potassium Electrode
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Potassium Electrode
結(jié)構(gòu)及組成
外殼、敏感成分、接觸針、環(huán)形墊圈、內(nèi)部溶液。
適用范圍
該產(chǎn)品基于離子選擇電極（ISE）測(cè)量原理，與配套的羅氏電解質(zhì)分析儀共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的全血、血清、血漿、含醋酸鹽的透析液、含有碳酸鹽的透析液、QC水溶液、尿液樣本中的K+進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152400149
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152400149
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
變更情況
/
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