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全部商品分類
內(nèi)窺鏡冷光源 Light Source
注冊證編號
國械注進(jìn)20152220384
注冊人名稱
Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH
注冊人住所
Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)地址
Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
代理人名稱
湖北同濟(jì)堂瑞新醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
武漢市江漢區(qū)青年路237號附13棟五樓
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡冷光源 Light Source
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XA300 pro、XM300、XA300、XM180-HL、XM180、XA180
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由光源主機(jī)、照射燈、視頻線纜和電源線組成，不含導(dǎo)光束，光源主機(jī)中的照射燈為氙燈，備用光源為鹵素?zé)?。根?jù)產(chǎn)品輸出功率、照度、有/無備用光源、照度調(diào)節(jié)方式等分為XA300 pro、XM300、XA300、XM180-HL、XM180、XA180 共6個型號。
適用范圍
與內(nèi)窺鏡配合使用，在內(nèi)窺鏡檢查和治療中作照明光源及醫(yī)用輔助照明。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
變更情況
2018-09-17 “代理人名稱：湖北同濟(jì)堂瑞新醫(yī)療器材有限公司；代理人住所：武漢市江漢區(qū)青年路237號附13棟五樓 ;注冊人名稱：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH ”變更為“代理人名稱：威馳瑪商貿(mào)（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路19號2號樓7層714號;注冊人名稱：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可諾醫(yī)學(xué)光學(xué)外科有限公司”。
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