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全部商品分類
載脂蛋白-A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein A1(Apo-A1)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192401877
注冊(cè)人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊(cè)人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白-A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein A1(Apo-A1)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）: 4×80mL， 試劑2（R2）: 4×20mL； 試劑1（R1）: 5×60mL， 試劑2（R2）: 5×15mL； 試劑1（R1）: 2×80mL， 試劑2（R2）: 2×20mL； 試劑1（R1）: 5×100mL， 試劑2（R2）: 5×25mL； 試劑1（R1）: 1×4800mL ， 試劑2（R2）: 1×1200mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH7.0 100mmol/L ，表面活性劑（PEG），穩(wěn)定劑； 試劑2（R2）：緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH7.0 100mmol/L， 羊抗載脂蛋白Al（Apo-A1）抗體，穩(wěn)定劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清，血漿中載脂蛋白A1（ApoA1）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403300號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403300號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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