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400-901-5099
全部商品分類
肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品Access AccuTnI+3 Calibrators
注冊證編號
國械注進20142406210
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品Access AccuTnI+3 Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
校準(zhǔn)品0（S0）：1.5 mL/瓶，校準(zhǔn)品1（S1）：1.5 mL/瓶，校準(zhǔn)品2（S2）：1 mL/瓶，校準(zhǔn)品3（S3）：1 mL/瓶，校準(zhǔn)品4（S4）：1 mL/瓶，校準(zhǔn)品5（S5）：1 mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品0（S0）：含表面活性劑的牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì)、疊氮化鈉和Proclin 300；校準(zhǔn)品1（S1）、校準(zhǔn)品2（S2）、校準(zhǔn)品3（S3）、校準(zhǔn)品4（S4）、校準(zhǔn)品5（S5）：重組肌鈣蛋白I復(fù)合物、含表面活性劑的牛血清白蛋白（BSA）緩沖基質(zhì)、疊氮化鈉和Proclin 300；校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于肌鈣蛋白I測定時的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20142406210
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20142406210
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。
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