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全部商品分類
乳酸測定試劑盒（酶法）LACTATE
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402674
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
乳酸測定試劑盒（酶法）LACTATE
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1緩沖液（R1 Buffer）： 4×10 mL，試劑1凍干粉（R1 Lyo）： 4瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
乳酸氧化酶、過氧化物酶、兩性離子緩沖液（Good 緩沖液）、4-氨酰安替比林、 N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺和 防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿和腦脊液（CSF）中的L-乳酸鹽濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～８℃保存，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404238號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404238號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
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