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全部商品分類(lèi)
觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)HAPTOGLOBIN
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402670
注冊(cè)人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱(chēng)
觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)HAPTOGLOBIN
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1(R1):4×16.5 mL,試劑2(R2):4×4.5 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 、山羊抗人結(jié)合珠蛋白抗體和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的觸珠蛋白濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404242號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404242號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
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