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全部商品分類
翠綠寶石激光治療儀 PicoSure Workstation
注冊證編號
國械注進20153242702
注冊人名稱
Cynosure, Inc.（美國 賽諾秀公司）
注冊人住所
5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
生產(chǎn)地址
5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
代理人名稱
蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
江蘇省蘇州市閶胥路251號遠(yuǎn)東大廈五樓
產(chǎn)品名稱
翠綠寶石激光治療儀 PicoSure Workstation
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PicoSure
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、導(dǎo)光系統(tǒng)、附件、腳踏開關(guān)組成。主機由翠綠寶石激光器、電源和控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成；導(dǎo)光系統(tǒng)由導(dǎo)光臂、3個不可調(diào)手柄、1個可調(diào)手柄組成；附件為防護眼鏡和可選的Focus點陣；腳踏開關(guān)為氣動。 波長：755nm±5nm；脈沖寬度：500ps-900ps之間，不可調(diào)；脈沖重復(fù)頻率：單次,1Hz、2.5Hz、5Hz、10 Hz,允差≤±20%；最大脈沖輸出能量：200mJ，允差≤±20%；瞄準(zhǔn)光波長：630-690nm；瞄準(zhǔn)光的功率：＜5.0mW；點陣光斑大小：100 μm，允差不超過±20%。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于去除紋身。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-02
有效期至
2020-09-01
變更情況
適用范圍由“該產(chǎn)品適用于去除紋身”，變更為“在醫(yī)療機構(gòu)中使用。用于去除文身，可調(diào)手柄還可用于治療表皮良性色素增加性皮膚病?！?/div>
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