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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153161173
注冊(cè)人名稱
科爾視株式會(huì)社Vision Science Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
慶尚北道慶山市茲仁面茲仁路7街7
生產(chǎn)地址
慶尚北道慶山市茲仁面茲仁路7街7
代理人名稱
科爾視醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7319號(hào)第三層D-1座
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EyeMax
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA）、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等聚合而成，含有染色劑。按顏色分為黑、灰、棕、綠、紫、藍(lán)、褐色。聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。鏡片含水量：38%，推薦更換周期一年。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。產(chǎn)品貨架有效期5年。
適用范圍
本產(chǎn)品為日戴型鏡片，適用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153221173
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153221173
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
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