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全部商品分類
動(dòng)態(tài)多葉準(zhǔn)直器Apex
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193051589
注冊(cè)人名稱
Elekta Limited
注冊(cè)人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK
生產(chǎn)地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex,RH10 9RR,UK
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
動(dòng)態(tài)多葉準(zhǔn)直器Apex
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Apex
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Apex準(zhǔn)直器、MCS工作站、Apex控制柜、機(jī)架傳感器和遠(yuǎn)程控制臺(tái)組成。
適用范圍
Apex是一套外掛的microMLC系統(tǒng)。該設(shè)備是放射治療用直線加速器的一種附件，用于在靜態(tài)（固定）或動(dòng)態(tài)模式下按照機(jī)架角度旋轉(zhuǎn)機(jī)架來調(diào)整X射線射野。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3321942號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3321942號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
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