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全部商品分類
診斷用電極導(dǎo)管Diagnostic Electrode Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193121666
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
302 Parkway GlobalPark，Heredia Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
診斷用電極導(dǎo)管Diagnostic Electrode Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
診斷用電極導(dǎo)管由導(dǎo)管、手柄和連接器組成。該產(chǎn)品為一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期：Orbiter PV系列2年，Orbiter ST系列3年。導(dǎo)管規(guī)格型號(hào)及彎型圖示見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
診斷電極導(dǎo)管用于臨時(shí)性心內(nèi)感應(yīng)、記錄和刺激，以及在心律失常的評(píng)價(jià)過(guò)程中進(jìn)行臨時(shí)起搏。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772927號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772927號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
變更情況
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