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全部商品分類
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)Digital X-ray Imaging System
注冊證編號
國械注進20182060479
注冊人名稱
VIEWORKS CO., LTD.
注冊人住所
(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
上海欣項電子科技有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)浙橋路277號2幢1606室
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)Digital X-ray Imaging System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FXDD-0909GA
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由平板探測器(FXDD-0909GA)、系統(tǒng)軟件(Slimpac Ⅱ plus v1.0)構(gòu)成。
適用范圍
作為部件提供給醫(yī)療器械整機生產(chǎn)廠家,與特定醫(yī)用診斷X射線設備配套使用,用于數(shù)字化X射線透視成像和攝影成像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6831。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6831。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
變更情況
“代理人名稱:上海欣項電子科技有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)浙橋路277號2幢1606室”變更為“代理人名稱:新醫(yī)科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦東新區(qū)建韻路500號4幢1209室”。
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