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全部商品分類
高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153100057
注冊(cè)人名稱
貝朗愛(ài)敦股份公司B.Braun Avitum AG
注冊(cè)人住所
Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany
生產(chǎn)地址
Juri Gagarin Strasse 13,01454 Radeberg, Germany
代理人名稱
貝朗愛(ài)敦(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1901室
產(chǎn)品名稱
高通量聚砜膜透析器Diacap α Polysulfone High Flux Dialyzers
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
HI PS 12、HI PS 15、HI PS 18、HI PS 20
結(jié)構(gòu)及組成
聚碳酸酯外殼(保護(hù)帽)、硅膠O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛細(xì)管組成。γ射線滅菌,滅菌有效期3年。
適用范圍
高通量聚砜膜透析器是為持續(xù)血液透析(HD)和持續(xù)血液透析濾過(guò)(HDF)一次性使用而設(shè)計(jì)的,聚砜膜透析器HI PS15, HI PS18和 HI PS20同時(shí)適用于血液濾過(guò)(HF)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153450057
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153450057
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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