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全部商品分類
降鈣素原檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400155
注冊(cè)人名稱
B?R?A?H?M?S GmbH
注冊(cè)人住所
Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany
生產(chǎn)地址
Neuendorfstrasse 25,16761 Hennigsdorf,Germany
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢
產(chǎn)品名稱
降鈣素原檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫法）B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
穴狀化合物-結(jié)合物：與銪穴狀化合物結(jié)合的羊抗降鈣素多克隆抗體、緩沖液、牛白蛋白、非免疫小鼠免疫球蛋白、氟化鉀；稀釋液：即用型 人血清、卡松、乙二胺四乙酸；受體-結(jié)合物：與受體（XL665）結(jié)合的抗抗鈣素原小鼠單克隆抗體、緩沖液、牛白蛋白、小鼠免疫球蛋白、氟化鉀；試劑盒中還包含條形碼卡片。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的降鈣素原含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
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