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全部商品分類
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)HBeAg Reagent Kit
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193400103
注冊人名稱
雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)HBeAg Reagent Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ARCHITECT:1×100 測試/盒,1×500 測試/盒。Alinity: 2×100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子,結(jié)合物,項(xiàng)目稀釋液。(具體詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性和定量測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
該產(chǎn)品于2~8℃儲(chǔ)存,有效期11個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-18
有效期至
2024-03-17
變更情況
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