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全部商品分類
精子沖洗培養(yǎng)液Quinn's? Sperm Wash
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193181957
注冊(cè)人名稱
庫柏外科手術(shù)公司CooperSurgical, Inc.
注冊(cè)人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生產(chǎn)地址
Knardrupvej2,2760 Malov,Denmark
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱
精子沖洗培養(yǎng)液Quinn's? Sperm Wash
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無菌、澄清液體，產(chǎn)品配方為：氯化鈉、氯化鉀、七水硫酸鎂、磷酸二氫鉀、二水氯化鈣、碳酸氫鈉、無水葡萄糖、60%DL-乳酸鈉、乙二胺四乙酸四鈉鹽（依地酸）、硫酸慶大霉素、?；撬?、白蛋白（人體，25%溶液）、4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、丙氨酰-谷氨酰胺、氫氧化鈉、10%鹽酸、無菌水、丙酮酸鈉、水溶性酚紅。采用無菌加工工藝，無菌有效期為2年。
適用范圍
產(chǎn)品主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中體外授精階段的精子沖洗及孵育培養(yǎng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544531號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544531號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
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