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全部商品分類
內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152020398
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USABuilding 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, Puerto Rico 00731,USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣Multifire Endo GIA Autosuture Single Use Stapler & Single Use Loading Unit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由器身、握把、壓桿、旋轉(zhuǎn)鈕、釘砧和釘匣構(gòu)成,配件為一次性釘匣。釘匣材料為17-7不銹鋼,縫釘材料為鈦。環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腹部外科、婦科、兒科、胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153460398
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153460398
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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