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全部商品分類
長度可調(diào)節(jié)型輸尿管鞘Adjustable Length Access Sheath
注冊證編號
國械注進(jìn)20152021532
注冊人名稱
捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
注冊人住所
136 Turnpike Road, Southborough,MA 01772, USA
生產(chǎn)地址
Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
長度可調(diào)節(jié)型輸尿管鞘Adjustable Length Access Sheath
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ASV1012BX
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鞘管和擴(kuò)張器組成。鞘管材料為聚四氟乙烯、氧化鉍和高密度聚乙烯；擴(kuò)張器材料為高密度聚乙烯、硫酸鋇、氧化鈦和低密度聚乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌方式。滅菌有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于尿路診斷和外科手術(shù)中建立內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管或其他器械進(jìn)入尿路的通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152221532
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152221532
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
變更情況
/
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